庆阳市食品药品监督管理局完善药品医疗器械经营企业准入退出机制强化事中事后监管
发布时间:2019-11-22
进一步贯彻落实药械经营质量管理规范,严格药械流通监管,庆阳市食药监局下发《关于药品零售企业行政许可有关事项的通知》,对新开办药械零售企业的质量管理体系、人员、营业场所面积、陈列贮存、资质票据管理、计算机设施设备等从筹建之初即提出明确规定,严把许可关。
同时,遵照中央“四个最严”和《行政许可法》的有关规定,建立药械零售企业退出机制,对违法且有较大风险隐患的的企业列入黑名单管理、对有严重违法行为的企业依法按程序吊销许可证书;对申请人虚报有关实质要件资料,经审查与实际不符的,一年内不得再次受理该申请人提出的药品零售企业申请;对弄虚作假骗取许可证书的,按照法律规定依法撤销药械经营许可证;严禁非法出租出借转让许可证行为,此类情形一经发现,依法严肃处理,列入黑名单管理,并不得再次受理该申请人的恶意申请。
7月份,下发《关于做好〈药品经营许可证〉〈医疗器械经营许可证〉清理注销工作的通知》,组织县(区)食药监局开展了药械经营许可证清理摸底和统计,依法对主动申请注销、许可证有效期届满未按期换证、终止经营或自行关闭、法律法规规定应当注销证件的其他情形条件的70家企业《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》核定注销并公告,并及时更新完善了获证企业名单及监管电子数据库。